A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

A tesztet 15 éves kor felett bárki önállóan, orvosi felügyelet nélkül, otthon, egyedül is kényelmesen megcsinálhatja, hiszen az orrlyukból vett minta levételéhez nincs szükség szakemberre. 15 éves kor alattiakat csak felnőttek tesztelhetnek, és 65 éves kor felettieknél is javasolt egy felnőtt jelenléte. Két évesnél fiatalabb gyermeket pedig nem szabad ezzel a teszttel tesztelni. Kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell a gyermek orrából mintát venni.

A Clungene COVID-19 antigén orrlyukpálcás önteszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje - vírus antigén - kimutatására szolgál azoknál a személyeknél, akiknél a tünetek megjelenését követő első hét napon belül felmerül a COVID-19 gyanúja.

Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

FONTOS!
A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén gyorsteszt ebben az időszakban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• olcsó, otthoni COVID-19 teszt, sokkal olcsóbb, mint a PCR,
• a tesztet 15 éves kor felett bárki önállóan elvégezheti egészségügyi szakember közreműködése nélkül,
• két évesnél fiatalabb gyermeket nem szabad ezzel a teszttel tesztelni.
• kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell orrlyukmintát venni.
• kényelmes és kíméletes mintavételi eljárás, hiszen az orr külső részéből kell mintát venni,
• gyerekek és felnőttek tesztelésére egyaránt kiváló választás,
• mivel a teszttel mindenki saját magát tesztelheti, ezért nem kell hozzá üzemorvost, háziorvost, gyógyszerészt vagy más egészségügyi szakembert bevonni, megifzetni,
• bárki, bárhol felhasználhatja, akár otthon a nappalijában is,
• a teszthez nincs szükség semmilyen további eszközre,
• az eredmény már 15 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Otthoni használatra engedélyezett, a koronavírus-antigénjét orrlyukmintából kimutató gyorsteszt,
• Gyerekek tesztelésére is alkalmas két éves kor felett, másik felnőtt közreműködésével,
• Egészségügyi szakszemélyzet nélkül is használható,
• Használata egyszerű, kényelmes és biztonságos,
• A termék otthoni felhasználásra, önellenőrzési célra készült,
• Patikák, gyógyszertárak és gyógyászati segédeszköz boltok online is rendelhetik a webshopon keresztül,
• Más cégek patikáknak, gyógyszertáraknak és gyógyászati segédeszköz boltoknak történő továbbértékesítés céljából vásárolhatják meg,
• A teszthez magánszemélyek patikákban, gyógyszertárakban és gyógyászati segédeszköz boltokban juthatnak hozzá.

A termék megnevezése: Clungene COVID-19 Antigén Orrlyukpálcás Gyorsteszt - otthoni felhasználásra önellenőrzési céllal

A termék gyártójának neve, címe:

• Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
• No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, Kína

A csomag tartalma:

• Tesztkazetta
• Pufferoldatos extrakciós cső
• Mintavevő pálca
• Használati utasítás
• Hulladékgyűjtő tasak

Tesztelés előtt:

• Győződjön meg róla, hogy a teszt minden eleme szobahőmérsékletű (15–30℃)
• Készítsen elő egy időmérőt vagy stoppert.
• Győződjön meg a csomagolás épségéről. Ne használja a tesztet, ha a csomagolás sérült.
• A tesztkazettát csak a teszt elvégzése előtt vegye ki a csomagolásából. A felbontást követő 1 órán belül végezze el a tesztet.
• Alaposan mosson kezet szappanos vízzel.

A tesztelés menete lépésről lépésre:

	Távolítsa el a pufferoldatot tartalmazó csőről a zárófóliát…
	…és állítsa azt a dobozon kijelölt tartóba.
	Vegye ki a mintavevő pálcát a tasakból. A csomagolást a heggyel szemközti végén nyissa fel. Ne érjen a kezével a pálca hegyéhez!
	Vegye kézbe a pálcát!
	Mintavétel a bal orrlyukból: óvatosan dugja bele a pálca hegyét mintegy 2,5 cm mélyen a bal orrlyukba.
	Határozottan nyomja hozzá a pálcát az orrlyuk belsejéhez, és forgassa ott meg legalább ötször.
	2,5cm mélység a pálca tamponos hegyének másfélszeresét jelenti.
	Mintavétel a jobb orrlyukból: óvatosan dugja bele a pálca hegyét mintegy 2,5 cm mélyen a jobb oldali orrlyukba is.
	Határozottan nyomja hozzá a pálcát az orrlyuk belsejéhez, és forgassa meg itt is legalább ötször.
	Helyezze a mintával átitatott pálcát a pufferoldatot is tartalmazó extrakciós csőbe.
	Legalább ötször forgassa meg a pálcát a folyadékban úgy, hogy közben annak hegyét a cső oldalához és aljához nyomja.
	Hagyja a pálcát a csőben 1 percig.
	Miközben kiveszi a pálcát, nyomja össze a cső oldalát.
	Préselje ki a pálca hegyéből az összes folyadékot.
	Szorosan zárja le a csövet a kupakjával, majd állítsa vissza a csövet a dobozon levő lyukba.
	Nyissa fel a kazetta csomagolását, és vegye ki a tesztkazettát.
	A kazetta a tesztelés teljes időtartama alatt VÍZSZINTES helyzetben legyen!
	Tartsa a csövet teljesen függőlegesen a mintabeöntő nyílás fölé (S). Cseppentsen bele 3 cseppet miközben kissé összenyomja a cső oldalát. Jó tudni, hogy 3-nál kevesebb csepp esetén az eredmény hamis negatív lehet. Az 1–2 cseppel több minta nem befolyásolja az eredményt, feltéve, hogy a C-vonal megjelenik.
	Indítsa el az időmérőt vagy stoppert. A teszt eredményét 15–20 perc után olvassa le. NE VÁRJON 20 percnél többet!
	Helyezze a teszt összes elemét és a levett mintát a hulladékgyűjtő zsákba. Ezt követően a zsákot már háztartási hulladékként kezelheti. Végül alaposan mosson kezet.

Eredmények értelmezése:

	Pozitív eredmény: két csík jelenik meg. Az egyik a kontroll (C), a másik a teszt (T) régióban. A pozitív eredmény arra utal, hogy Ön valószínűleg COVID-19 fertőzött. Gondosan ellenőrizze! Előfordulhat, hogy a T vonal rendkívül halvány! Haladéktalanul végeztessen el egy laboratóriumi PCR tesztet, hogy megerősítse az eredményt. Kövesse az érvényben lévő, a házi karanténra vonatkozó előírásokat, hogy ne adja tovább a fertőzést.
	Negatív eredmény: Egyetlen csík jelenik meg a kontroll (C) régióban. A teszt (T) régióban nem látható csík. A negatív teszteredmény arra utal, hogy Ön valószínűleg nem COVID-19 fertőzött. A negatív eredmény ellenére továbbra is követnie kell a COVID-19 fertőzés terjedését gátló közegészségügyi előírásokat. Amennyiben tüneteket tapasztal, vagy azok továbbra is fennállnak, végeztessen laboratóriumi PCR tesztet. Amennyiben fennáll a fertőzöttség gyanúja, érdemes az antigén tesztet 1–2 nappal később megismételni, mert a vírus a fertőzés nem minden stádiumában mutatható ki kellő hatékonysággal.
	Érvénytelen eredmény: Nem jelenik meg a kontroll (C) csík. Fontos: Ha nem jelenik meg a C-csík, a teszt attól függetlenül érvénytelen, hogy a T-csík megjelent-e vagy sem! Ha nem jelent meg a C-csík, ismételje meg a tesztet egy új tesztkazettával, vagy lépjen kapcsolatba az orvosával.

A teszt tárolása:

A zárt teszt 4 - 30 °C között, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni.

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet.

Cégünk a vénymentesen kapható, vagyis TB támogatásba be nem fogadott öntesztelési felhasználási célú eszközöket a 7/2004. (XI. 23.) EüM rendeletben foglaltaknak megfelelően online rendelés utáni csomagkiszállítással házhoz vitetheti.

Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni.