A Clungene antitest gyorsteszt ujjbegyből, steril tű segítségével vett vérmintából mutatja ki a SARS-CoV-2 vírusfertőzésre utaló antitest jelenlétét a szervezetben a koronavírus-fertőzés késői szakaszában, a fertőzés tüneteinek elmúltával. A pozitív eredmény azt fogja megerősíteni, hogy a páciens a teszt időpontjában átesett már a fertőzésen, vagyis már védett és nem terjeszti a fertőzést. A doboz 25 db egyenként kiszerelt, komplett mintavevő készletet tartalmaz.
Mennyiség
Teszt típus
Rendeld meg -en belül és szerdán már ki is szállítjuk neked.
A termék egy 15 perc alatti eredményt produkáló, az új koronavírus ellen termelődött IgG és IgM antitestek kimutatására szolgáló gyorsteszt, ami ujjbegyvérből mutatja ki, hogy az illető átesett-e a fertőzésen. A készletben megtalálható minden eszköz, ami a teszthez szükséges. A teszteredmények könnyen értelmezhetőek. A vizsgálathoz szükséges pufferoldat minden teszthez külön-külön lett kiszerelve, így annak pontos kimérésével nem kell foglalkozni, azaz egyetlen teszt sem fog kárba veszni.
A teszt annak ellenőrzésére alkalmas, hogy átestünk-e már a betegségen - akár tudtunkon kívül is -, vagy ha betegek voltunk és nem végeztünk tesztet, a kérdéses betegséget az új koronavírus okozta-e. A vírus leküzdéséhez szükséges ellenanyagokat - ún. antitesteket - mutatja ki a szervezetben, melyek egyrészt a gyógyulást segítik elő, másrészt a hosszabb távú védettséget biztosítják.
FONTOS!
A teszt a koronavírus-fertőzést legkorábban a megfertőződést követő 8. naptól mutatja ki. Mivel az ellenanyagok megjelenése akár 14 napba is beletelhet, ezért negatív eredmény esetén ajánljuk a teszt többszöri megismétlését két héten belül. A teszt megfelelő arra is, hogy kimutassa a korábban már lezajlott koronavírus-fertőzést.
Termék megnevezése: CLUNGENE COVID-19 IgG/IgM Antitest Gyorsteszt Kazetta (WB/S/P)
Termék gyártójának neve, címe:
Csomag tartalma:
Vizsgálat menete:
A szükséges vért ujjbegyből, vagy hagyományos vérvétel során, könyökhajlati vénából veszik. Ebből mutatja ki a rapid teszt az új koronavírus ellen képződött antitestek jelenlétét. Az S-jelzésű nyílásba egy cseppnyi minta szükséges, amely két csepp pufferoldattal hígítandó.
15 perc után leolvashatók az eredmények. 20 perc elteltével az eredmények már pontatlanok lesznek.
Mit mutat ki pontosan a teszt?
Két, a szervezet által kifejezetten az új koronavírus ellen termelt antitest, az immunoglobulin M, és az immunoglobulin G - röviden: IgM és IgG - jelenlétét. Az IgM a megfertőződést követő 5-8. napon jelenik meg a teszt által is kimutatható mennyiségben a szervezetben. Ahogy a szervezet legyőzi a vírust, a mennyisége egyre csökken; rendszerint a tünetek jelentkezése után 4 héttel már nem mutatható ki. Az IgG később, leggyakrabban a megfertőződés után 2 héttel kezd el termelődni, mennyisége az első hónap vége felé tetőzik, majd némiképp lecsökken. Az IgM-mel ellentétben azonban az IgG még hónapokon át kimutatható a szervezetben.
A teszthez szükséges várakozási idő: 15 perc
Eredmények értelmezése:
![]() |
IgM Pozitív eredmény esetén két csík jelenik meg, egy kontrollvonal (C) és egy tesztvonal az IgM felirat mentén. A tesztvonal adott esetben halványabb is lehet. Tennivalók: ha lehetséges, az eredmények más módszerrel való megerősítése. |
![]() |
IgG Pozitív eredmény esetén két csík jelenik meg, egy kontrollvonal (C) és egy tesztvonal az IgG felirat mentén. A tesztvonal adott esetben halványabb is lehet. Tennivalók: ha lehetséges, az eredmények más módszerrel való megerősítése. |
![]() |
Amennyiben mindhárom csík (C, IgG és IgM) megjelenik, úgy mind az IgG-re, mind pedig az IgM-re pozitív az eredmény. Tennivalók: ha lehetséges, az eredmények más módszerrel való megerősítése. |
![]() |
Negatív eredmény esetén csupán egy kontrollvonal (C) jelenik meg a teszten. Tennivalók: ha a tünetek indokolják, eredmény megerősítése más módszerrel, mivel a negatív eredmény nem zárja ki a SARS-CoV-2 vírusfertőzés meglétét. |
![]() |
Érvénytelen eredmény esetén vagy csak az IgG és IgM feliratok mellett jelenik meg a csík, míg a C-jelzésnél nem; vagy pedig csak az IgG, és / vagy csak az IgM felirat mentén jelenik meg a csík, míg a C- jelzésnél nem. Szintén érvénytelennek kell értelmezni azt is, ahol sem a C, sem az IgG, sem pedig az IgM felirat mentén nem jelenik meg csík. Okai lehetnek az elégtelen mennyiségű minta illetve a teszteljárás téves elvégzése. Ebben az esetben a tesztet meg kell ismételni. |
A teszt tárolása: A lezárt csomag +4 és +30 °C között tárolandó. A teszt a lejárati dátumig használható fel. A tesztet a csomag felnyitása után 1 órán belül fel kell használni! A gyártási szám és a lejárati dátum a csomagoláson található.
Figyelmeztetés: A megfelelő mintagyűjtés kritikus fontosságú, és az eljárás be nem tartása is pontatlan eredményeket adhat. Helytelen mintagyűjtés, helytelen mintatárolás vagy a minták ismételt fagyasztása és kiolvasztása is vezethet pontatlan eredményekhez. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő értékesítése tilos!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.
A Legal Beauty Kft. - mint Forgalmazó - nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a leszállított árura vonatkozik.
Fájlnév | Fájltípus | Fájlméret | |
---|---|---|---|
OGYEI-Hatosagi-Bizonyitvany-71850-3-2020-KHHB.pdf | application/pdf | 546.228 KB | Letöltés |
Clungene SARS-CoV-2 lgM lgG antitest tesztkészlet - Használati utasítás - HU.pdf | application/pdf | 196.105 KB | Letöltés |
Clungene COVID-19 antitest gyorsteszt - Bemutató - EN.pdf | application/pdf | 1523.15 MB | Letöltés |
Clungene COVID-19 antitest gyorsteszt - Biztonsági adatlap - EN.pdf | application/pdf | 362.474 KB | Letöltés |
Clungene COVID-19 antitest gyorsteszt - CE regisztráció - DE-EN.pdf | application/pdf | 17.292 KB | Letöltés |
Clungene COVID-19 antitest gyorsteszt - Független klinikai vizsgálati jelentés - EN.pdf | application/pdf | 3066.453 MB | Letöltés |
Clungene COVID-19 antitest gyorsteszt - Használati útmutató - EN.pdf | application/pdf | 300.058 KB | Letöltés |
Clungene COVID-19 antitest gyorsteszt - Megfelelőségi nyilatkozat - EN.pdf | application/pdf | 414.532 KB | Letöltés |