A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

Az Elysium Humán Metapneumovírus (hMPV) antigén tesztkészlet egy in vitro diagnosztikai eszköz, mely a hMPV antigének kvalitatív kimutatására szolgál orrgarat, szájgarat és orrlyukból vett mintából. A professzionális felhasználásra készült gyorsteszt használata rendkívül egyszerű, az eredmény már 15 perc elteltével leolvasható. NNGYK regisztrált IVD termék.

Általános tudnivalók a Humán Metapneumovírusról

A humán metapneumovírus (hMPV) először 2001-ben jelent meg Hollandiában. Azóta világszerte elterjedt, és a korai csecsemő- és gyermekkori légúti fertőzések jelentős részével hozható összefüggésbe, de minden korcsoportnál előfordul. A hMPV a Paramyxoviridae család Pneumovirinae alcsaládjába tartozó Metapneumovírus nemzetségbe tartozó RNS-vírus, amely légúti fertőzéshez vezethet. A hMPV-fertőzés tipikus légúti megbetegedés csecsemőknél. Más gyakori légúti vírusokhoz, köztük az RSV-hez és az influenzához hasonlóan, szezonális járványokat okoz, amelyek a téli hónapokban összpontosulnak, és a tünetei nagyon hasonlóak az RSV-vel fertőzött betegeknél tapasztaltakhoz, beleértve a felső légúti tünetekkel, például köhögéssel és orrdugulással járó lázat. A hMPV-t azonban súlyosabb betegségekkel és alsó légúti tünetekkel, például tüdőgyulladással és hörghuruttal is összefüggésbe hozták. A hMPV általában társfertőzésekkel jár, főként az RSV-vel.

Legfontosabb előnyei

• Háromféle tesztelési eljárás közül is lehet választani. (orrgarat/torok/orrlyuk)
• Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
• A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
• Az eredmény 15 perc után leolvasható.

A termék megnevezése: Elysium Humán Metapneumovírus (hMPV) antigén tesztkészlet

A termék gyártójának neve, címe:

• ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
• No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

A készlet tartalma:

• Steril mintavevő tamponpálca
• Antigén extrakciós cső reagenssel
• Tesztkazetta
• Használati útmutató

Mintavétel

Orrlyukból vett minta esetén

1. Hagyja a páciens fejét természetesen ellazulni. Vegye ki a tamponpálcát a tasakból, és fogja meg azt legfeljebb 8 cm-re a tampontól. Óvatosan dugja a tampont a páciens orrlyukába 2-3 cm mélyre, amíg ellenállásba nem ütközik.

2. A tampont ötször görgesse végig az orrlyuk nyálkahártyáján nyálkát és sejteket gyűjtve. Ugyanazzal a tamponnal ismételje meg ezt a folyamatot a másik orrlyukban is, hogy elegendő minta álljon rendelkezésre.

3. Húzza ki a tamponpálcát az orrlyukból.

Orrgaratból vett minta esetén

Hagyja, hogy a páciens feje természetes módon ellazuljon, a tamponpálcát dugja be a páciens orrlyukán keresztül az orrüregbe, majd lassan forgatva dörzsölje azt az orrnyálkahártyához. Forgatás közben lassan húzza ki. Ugyanezzel a tamponnal dörzsölje át a másik orrlyukat is ugyanígy.

Szájgaratból vett minta esetén

Döntse a páciens fejét enyhén előre úgy, hogy közben a páciens szája nyitva van, és "a" hangot ad ki, miközben látja mindkét oldalon a garatmandulákat. Fogja meg a tampont, és erőteljesen dörzsölje azt a garatmandulákhoz a szájüreg mindkét oldalán legalább háromszor.

Mintaszállítás és tárolás

Miután a tamponmintákat levette, a tampon a mintavevő csőben található extrakciós reagensbe állítva tárolható. A begyűjtött mintát 2-8°C-on legfeljebb 24 órán keresztül lehet tárolni; -70°C-on hosszú távon tárolható, de kerülje a többszöri lefagyasztást.

A minta előkészítése

1. Tépje le az antigén extrakciós cső zárófóliáját.
2. Tegye a mintát az extrakciós csőbe, forgassa körbe a tampont körülbelül 10 másodpercig, és nyomja a tamponfejet a cső falához, hogy kiengedje a tamponban lévő antigéneket.
3. Vegye ki a tamponpálcát a csőből, miközben összenyomja a cső oldalát, hogy a lehető legtöbb folyadék jöjjön ki a tamponból. A tamponpálcát a biológiailag veszélyes hulladékok ártalmatlanítási előírásainak megfelelően ártalmatlanítsa.
4. Helyezze a cseppentőfejet szorosan az extrakciós csőbe.

A tesztelés menete

Használat előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást, és hagyja a teszteszközt, az extrakciós reagenst és a mintát szobahőmérsékletűre melegedni.

1. Nyissa ki a csomagot, és vegye ki a tesztkazettát.
2. Tartsa függőlegesen az extrakciós csövet, és adjon két cseppet a tesztmintából a kazetta mintafogadó nyílásába. Indítsa el az időmérőt.
3. 15 perc elteltével olvassa le az eredményt.

Az eredmények értelmezése

Negatív eredmény: csak a C minőségellenőrzési vonal jelenik meg, a T kimutatási vonal színtelen, ami azt jelenti, hogy a hMPV antigén nem kimutatható, és az eredmény negatív.
Pozitív eredmény: a C minőségellenőrzési és a T kimutatási vonal is megjelenik, ami azt jelzi, hogy a hMPV antigén kimutatható, és az eredmény pozitív.
Érvénytelen eredmény: a C minőségellenőrzési vonal nem jelenik meg, az eredmény érvénytelen, függetlenül attól, hogy van-e T kimutatási vonal (ahogy az alábbi ábrán is látható), és a vizsgálatot újra el kell végezni.

A teszt tárolása:

A teszt zárt csomagolásban 2 - 30°C között tárolandó. Az alutasak felbontása után a tesztkazettát a lehető leghamarabb, egy órán belül fel kell használni.

Figyelem!

Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a hMPV diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.