A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

Elysium COVID-19 (SARS-CoV-2) antigén tesztkészlet, mely orrgarat, torok és orrlyukból vett mintából is képes kimutatni a SARS-CoV-2 vírus antigénjét. A professzionális felhasználási célra készült gyorsteszt 15 perc alatt könnyedén elvégezhető. A doboz 25 db egyenként kiszerelt, komplett mintavevő készletet tartalmaz.

Legfontosabb előnyei

• Háromféle tesztelési eljárás közül is lehet választani. (orrgarat/torok/orrlyuk)
• Gyorsabb és olcsóbb, mint a PCR teszt.
• Hatóságilag is elfogadott tesztelési módszer.
• Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
• A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
• Az eredmény már 15 perc után leolvasható.

A termék megnevezése: Elysium COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigén Tesztkészlet

A termék gyártójának neve, címe:

• ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
• No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

A készlet tartalma:

• Steril mintavevő tamponpálca
• Antigén extrakciós cső pufferoldattal
• Tesztkazetta
• Használati útmutató
• Csőtartó állvány (csak 25db/doboz esetén)

Mintavétel

Orrlyukból vett minta esetén

1. Hagyja, hogy a páciens feje természetesen ellazuljon. Bontsa ki a mintavevő tamponpálcát. A tampontól legfeljebb 8 cm-re fogja meg. Óvatosan dugja be a tampont a páciens orrlyukába mintegy 2-3 cm mélyre, amíg ellenállásba nem ütközik.

2. A kellő mennyiségű mintavételhez forgassa végig a tampont ötször az orrlyuk nyálkahártyáján, majd ugyanazzal a tamponnal ismételje meg a folyamatot a másik orrlyukban is.

3. Húzza ki a mintavevő pálcát az orrlyukból.

Orrgarati mintavétel esetén

Hagyja, hogy a beteg feje természetes módon ellazuljon. Óvatosan dugja be a tampont a páciens orrlyukába egészen a hátsó orrgaratig, és ott többször forgassa meg azt, majd ugyanezzel a tamponnal, ugyanígy vegyen mintát a másik orrgaratról is.

Torokgarati mintavétel esetén

Kissé döntse hátra a páciens fejét úgy, hogy a szája nyitva legyen. Mondassa vele, hogy "ááá" mindkét oldalon felfedve a garatmandulákat. A tamponnal óvatosan dörzsölje át a páciens garatmanduláinak mindkét oldalát legalább háromszor, oda-vissza.

Mintaszállítás és tárolás

A mintavétel után a tampon a készlethez mellékelt extrakciós reagensben tárolható, azonban a mintát a lehető leghamarabb, de legkésőbb egy órával a mintavétel után fel kell dolgozni. A levett minta 2-8 °C-on legfeljebb 24 órán keresztül eltartható; -70 °C-on hosszú ideig tárolható, de a többszöri fagyasztási-olvasztási ciklusokat kerülni kell.

Mintaszállítás és tárolás

1. Tépje le az extrakciós cső zárófóliáját.
2. Tegye a tamponmintát az extrakciós csőbe, forgassa meg benne a tampont kb. 10 másodpercig, majd nyomja a tampon fejét a cső falához, hogy a tamponban lévő antigén felszabaduljon.
3. Úgy vegye ki a tampont a csőből, hogy közben a cső oldalát rászorítva a lehető legtöbb folyadékot présel ki a tamponból. A tamponokat a biológiailag veszélyes hulladékártalmatlanítási módszernek megfelelően ártalmatlanítsa.
4. Szorosan dugjon rá egy cseppentőfejet az extrakciós csőre.
   
   

A tesztelés menete

Használat előtt figyelmesen olvassa el az útmutatót, és hagyja, hogy a tesztkazetta, az extrakciós reagens és a minta a vizsgálat előtt szobahőmérsékletűre kiegyenlítődjön.

1. Nyissa ki a csomagot, és vegye ki a tesztkazettát.
2. Tartsa függőlegesen az extrakciós csövet, és adjon két cseppet a tesztmintából a kazetta mintafogadó nyílásába. Indítsa el az időmérőt.
3. 15 perc elteltével olvassa le az eredményt.

Az eredmények értelmezése

Negatív eredmény: ha csak a C minőségellenőrzési csík jelenik meg, a T nem, az azt jelzi, hogy a SARS-CoV-2 antigén nem kimutatható, és az eredmény negatív.
Pozitív eredmény: ha mind a C minőségellenőrzési csík, mind a T megjelenik, az azt jelzi, hogy a SARS-CoV-2 antigén kimutatható, és az eredmény pozitív.
Érvénytelen eredmény: ha a C minőségellenőrzési csík nem jelenik meg, az eredmény érvénytelen, függetlenül attól, hogy van-e T (az alábbi ábrán látható módon), és a tesztet újra el kell végezni.

A teszt tárolása:

A teszt zárt csomagolásban 4 - 30 °C között tárolandó. Az alutasak felbontása után a tesztkazettát a lehető leghamarabb, egy órán belül fel kell használni.

Figyelem!

Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.