A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

Az Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV antigén kombinált gyorsteszt orr- vagy szájüregből vett mintából képes kimutatni az új koronavírust, az influenza A és B típusát, valamint az RSV fertőzést is. A 15 perc alatt kényelmesen elvégezhető teszt rendkívül gazdaságos, hiszen egyetlen tesztkészlettel  4-féle fertőzésre is tudunk tesztelni, miközben kétféle tesztelési eljárás közül is választhatunk. A koronavírus, az influenza, valamint az RSV okozta megbetegedések megkülönböztetése sokszor egészségügyi szakemberek számára sem könnyű feladat. A professzionális felhasználásra készült Elysium 3 az 1-ben antigén kombinált gyorsteszttel egyszerűen megállapítható, hogy melyik fertőzésről vagy fertőzésekről van szó.

Melyek a COVID-19, az influenza és az RSV jellemző tünetei

A koronavírus omikron variánsaira már nem jellemző a korábbi klasszikus sajátosság, az íz- és szaglásvesztés. Leginkább megfázásos tünetek, torokfájás, orrfolyás, köhögés, fejfájás, illetve általános levertség, fáradtság jellemzi a mutálodótt vírust. Influenza esetén már a fertőzést követő első 3 napban megjelennek a legfőbb jelek, melyek a láz, levertség, izomfájdalom, étvágytalanság, hidegrázás, illetve ebben az esetben is előfordul torok- és fejfájás. Az RSV-fertőzés az alsó és felső légutakat egyaránt érintő vírusos eredetű betegség. Általában a megfázáshoz hasonló enyhe tüneteket okoz, azonban a 12 hónapnál fiatalabb csecsemőkre, idősekre, valamint a legyengült immunrendszerű személyekre rendkívül veszélyes is lehet. 

Mindhárom megbetegedésnél előfordulhat komolyabb szövődmény, mely akár kórházi kezeléshez vagy halálhoz is vezethet. Érdemes tehát komolyan venni a megjelenő tüneteket. Első lépésként az Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV antigén kombinált gyorsteszt használatával könnyen és egyszerűen megállapítható, hogy melyik vírus van jelen szervezetünkben.

Általános információk a száj- vagy orrüregből vett antigén, kombinált gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

FONTOS!

A vírusantigén kimutathatósága a COVID-19 esetében általában valamivel később, az expozíciótól számított kettő-öt nap után - de akár 14 nap is lehet -, míg az RSV és influenza esetében egy-négy nap után a legvalószínűbb, ezért ez az antigén gyorsteszt ekkor szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• Egy tesztkészlettel kétféle tesztelési eljárás közül is lehet választani.
• Olcsóbb, mint a PCR teszt.
• Egy tesztkészlet használatával megtudhatjuk, hogy a tünetek megjelenésekor hagyományos influenzáról (A vagy B típusú), RSV-ről vagy az új koronavírus-fertőzésről van-e szó.
• Hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
• Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
• A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
• Az eredmény már 15 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Egyetlen teszttel négy kérdésre kaphatunk választ.
• A teszt használata teljesen biztonságos.
• Csak professzionális felhasználásra.
• OGYÉI regisztrált IVD termék.

A termék megnevezése: Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV Ag kombinált gyorsteszt

A termék gyártójának neve, címe:

• Anhui Deepblue Medical Technology Co.,ltd.
• 4th Floor,D 1# Zone, Pearl Industrial Park, 106 Innovation Avenue, High Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, China

A készlet tartalma:

• Steril mintavevő tamponpálca
• Antigénkimutató cső extrakciós reagenssel
• Teszteszköz
• Elysium covid teszt használati útmutató

Tesztelés menete

Tesztelés előtt
Legalább 20 másodpercen keresztül mosson kezet szappanos vízzel, vagy használjon kézfertőtlenítőt. Viseljen arcmaszkot és védőkesztyűt.
Használat előtt az eszközöket, reagenseket, mintákat és/vagy kontrollokat szobahőmérsékletre (15 - 30 ℃) kell hozni.

A mintavétel menete

Szájüregből vett minta esetén: Döntse a páciens fejét enyhén előre úgy, hogy közben az alany szája nyitva van, és "a" hangot ad ki, miközben látja mindkét oldalon a garatmanduláit. Fogja meg a tampont, és erőteljesen törölje azt a garatmandulákhoz a szájüreg mindkét oldalán legalább háromszor.

Orrüregből vett minta esetén: Hagyja, hogy a páciens feje természetes módon ellazuljon, a steril mintavevő tampont dugja be az alany orrlyukán keresztül az orrüregbe, majd lassan forgatva dörzsölje azt az orrnyálkahártyához. Forgatás közben lassan távolítsa el. Ugyanezzel a tamponnal törölje át a másik orrlyukat is - ugyanígy.

A mintafeldolgozás menete

1. Tépje le az antigén extrakciós cső zárófóliáját.
2. Tegye a tamponmintát az extrakciós csőbe, forgassa benne a tampont körülbelül 10 másodpercig, majd nyomja a tamponfejre a cső falát úgy, hogy a tamponban lévő antigén kiszabaduljon.
3. Vegye ki a tampont, miközben a cső oldalát összenyomva kipréseli a folyadékot a tamponból úgy, hogy közben a lehető legtöbb folyadék jöjjön ki a tamponból. A tampont biológiailag veszélyes hulladékként ártalmatlanítsa.
4. Szorosan dugja a cseppentőfejet az extrakciós csőbe.

A tesztelés menete

Megjegyzés: Használat előtt olvassa el figyelmesen az utasításokat, és hozza a tesztet, az extrakciós reagenst és a mintákat szobahőmérsékletre.

1. Nyissa fel a tasakot, és vegye ki a teszteszközt.
2. Tartsa függőlegesen, fejjel lefelé az extrakciós csövet, és adjon a teszt mintafogadó nyílásaiba 2-2 cseppet. Indítsa el az időzítőt.
3. Olvassa le az eredményeket 15 perc múlva.

Az eredmények értelmezése

Pozitív eredmény

COVID-19-re: Ha mindkét színes csík megjelenik, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T), akkor az azt jezi, hogy a SARS-CoV-2 antigénje kimutatható, ezért az eredmény pozitív.

INFLUENZA A+B-re: Ha három színes csík jelenik meg, egy a kontroll régióban (C), és kettő a teszt régióban (A+B), akkor az azt jezi, hogy az influenza A+B antigénje kimutatható, ezért az eredmény pozitív. Ha két színes csík jelenik meg, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (A), akkor az azt jezi, hogy az influenza A antigénje mutatható ki, ezért az eredmény pozitív. Ha két színes csík jelenik meg, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (B), akkor az azt jezi, hogy az influenza B antigénje mutatható ki, ezért az eredmény pozitív.

RSV-re: Ha mindkét színes csík megjelenik, az egyik a kontroll régióban (C), a másik a teszt régióban (T), akkor az azt jezi, hogy az RSV antigénje kimutatható, ezért az eredmény pozitív.

Megjegyzés: A piros csík intenzitása a vizsgálati területen (T) változhat. Azonban a vizsgálati területen, a megadott időn belül megjelenő bármilyen halvány árnyalatot pozitívnak kell tekinteni.

Negatív eredmény

Ha csak a C minőségellenőrző csík jelenik meg, és mind a T, mind az A, mind a B csík színtelen marad, akkor az azt jelenti, hogy az adott kórokozó antigénje nem mutatható ki, ezért az eredmény negatív.

Érvénytelen eredmény

Ha a C minőségellenőrző csík nem jelenik meg, akkor a teszt érvénytelen függetlenül attól, hogy van-e T, A vagy B csík. Ilyen eset a tesztet meg kell ismételni egy új tesztkészlet felhasználásával.

A teszt tárolása:

A teszt zárt csomagolásban 4 - 30 °C között tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. A lejárati dátum megtalálható a csomagoláson.

Figyelem!

Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19, RSV és az influenza A+B diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.