A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

6 az 1-ben antigén kombinált gyorsteszt az Elysiumtól, mely orrlyukból vett mintából képes kimutatni az új koronavírust, az influenza A és B típusát, az RSV-vírust, az MP baktériumot, valamint az adenovírust. Használata rendkívül költséghatékony, hiszen egyetlen tesztkészlet felhasználásával 6-féle vírusra is szűrhetünk. A légúti fertőzések megkülönböztetése a legtöbb esetben nem könnyű feladat. A professzionális felhasználásra készült Elysium FLU A+B & RSV & ADV & MP & COVID-19 kombinált teszt segítségével könnyen és egyszerűen megállapítható, mely fertőzésekről van szó.

Melyek az influenza, az RSV, az MP, az adenovírus és a COVID-19 jellemző tünetei

Napjainkban az új koronavírussal fertőzőtt betegek jelentik a fő fertőzési forrást. A főbb tünetek között említik a lázat, a fáradékonyságot, illetve a száraz köhögést. Az influenzavírus általában tavasszal és télen előforduló légúti fertőző betegség, ami köhögés és tüsszentés útján terjed. Leginkább láz, levertség, izomfájdalom, torok- és fejfájás, hidegrázás jellemzi. Az RSV-fertőzés a megfázáshoz hasonló tüneteket okoz, beleértve a köhögést és az orrfolyást, mely általában 1-2 hétig tart. Jellemzően a 12 hónapnál fiatalabb csecsemőkre, idősekre, valamint a legyengült immunrendszerű személyekre lehet veszélyes. Az adenovírus okozta légúti megbetegedések tünetei a közönséges megfázás szindrómától a tüdőgyulladásig, kruppig és hörghurutig terjednek. A legyengült immunrendszerű betegek különösen érzékenyek lehetnek az adenovírus-fertőzés súlyos szövődményeire. A Mycoplasma pneumoniae (MP) olyan baktérium, mely a légutak megbetegedését okozza. A cseppfertőzéssel terjedő korokozó az atípusos tüdőgyulladás mellett gyakran a légcső és a hörgők akut fertőzését is okozhatja.

Általános információk az orrlyukas antigén, kombinált gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

Legfontosabb előnyei

• Gyorsabb és olcsóbb, mint a PCR teszt.
• Egy tesztkészlet felhasználásával tudhatjuk meg, hogy a tünetek megjelenésekor hagyományos influenzáról (A vagy B típusú), adenovírusról, MP baktériumról, RSV-ről vagy az új koronavírus-fertőzésről van-e szó.
• Hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
• Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
• A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
• Az eredmény már 15 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Egyetlen tesztkészlet felhasználásával hat kérdésre is választ kaphatunk.
• A teszt használata teljesen biztonságos.
• Csak professzionális felhasználásra.
• OGYÉI regisztrált IVD termék.

A termék megnevezése: Elysium FLU A+B & RSV & ADV & MP & COVID-19 kombinált teszt

A termék gyártójának neve, címe:

• Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
• Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China

A készlet tartalma:

• Tesztkazetta
• Steril tamponpálca
• Pufferoldatos cső
• Elysium covid teszt használati útmutató

Tesztelés menete

Használat előtt a tesztkazettát, a pufferoldatot, a mintát és/vagy a kontrollokat szobahőmérsékletre (15~30°C) kell hozni.

1. Közvetlenül a vizsgálat előtt bontsa ki a fóliatasakot. Vegye ki a tesztkazettát, és helyezze azt egy tiszta, sík felületre, majd címkézze fel a páciens azonosítójával. A legjobb eredmény érdekében a tesztet egy órán belül el kell végezni.
2. A pufferoldatos csőről távolítsa el az alu zárófóliát, majd állítsa azt a doboz csőtartójába.
3. Helyezze az orrgaratból vett mintát tartalmazó tampont a pufferoldatos csőbe. Elegyítse azokat jól össze: kevergesse a reagenst, és 10-15-ször nyomja a csövet a tamponra úgy, hogy a tampon is összelapuljon.
4. A tamponfejet szorítsa a cső falához, miközben kiveszi, és próbáljon meg minél több folyadékot kipréselni belőle. A használt tampont a biológiailag veszélyes hulladék ártalmatlanítási protokolljának megfelelően kell megsemmisíteni.
5. Ezután dugja a cseppentőt a mintával bekevert pufferoldatos csőbe. Fordítsa meg a csövet, és óvatosan összenyomva adjon 3 csepp oldatot minden egyes mintakútba (S).
6. 15 perc elteltével olvassa le az eredményeket.

Az eredmények értelmezése

COVID-19 teszt
	POZITÍV: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a COV teszt régióban.
	NEGATÍV: Csak egy színes csík jelenik meg, a kontroll régióban (C). A COV teszt régióban nincs csík.
	ÉRVÉNYTELEN: A kontrollcsík nem jelenik meg. Minden olyan teszteredményt, amely a megadott leolvasási időben nem hozott létre kontrollcsíkot, ki kell dobni. Kérjük, olvassa el újra a teszteljárást, és ismételje meg azt egy új teszttel.
INFLUENZA A/B teszt
	Influenza A-POZITÍV: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a Flu A-régióban (A).
	Influenza B-POZITÍV: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a Flu B-régióban (B).
	Influenza A- és influenza B-POZITÍV: Három színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a Flu A-régióban (A), a harmadik a Flu B-régióban (B).
	NEGATÍV: Csak egy színes csík jelenik meg, a kontroll régióban (C). Sem a Flu A, sem a Flu B-régióban nincs csík.
	ÉRVÉNYTELEN: A teszt érvénytelen, ha a kontroll régióban (C) nem jelenik meg a színes csík, függetlenül attól, hogy van-e csík a Flu A vagy a Flu B-régióban. Ismételje meg a tesztet egy új teszttel és új mintával. Az elégtelen mintamennyiség, a pontatlan teszteljárás vagy a lejárt teszt érvénytelen eredményt okozhat.
ADV/RSV teszt
	ADV POZITÍV: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik az ADV régióban.
	RSV POZITÍV: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik az RSV régióban.
	ADV & RSV POZITÍV: Egy színes csík jelenik meg a kontroll régióban (C) és két másik az ADV, valamint az RSV régióban.
	NEGATÍV: Csak egy színes csík jelenik meg a kontroll régióban (C). Az ADV, illetve RSV régióban nincs csík.
	ÉRVÉNYTELEN: A kontrollcsík nem jelenik meg. Minden olyan teszteredményt, amely a megadott leolvasási időben nem hozott létre kontrollcsíkot, ki kell dobni. Kérjük olvassa el újra a teszteljárást és ismételje meg azt egy új teszttel.
MP teszt
	POZITÍV:Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik a kontroll régióban (C), a másik a MP régióban.
	NEGATÍV:Csak egy színes csík jelenik meg, a kontroll régióban (C). A MP régióban nincs csík.
	ÉRVÉNYTELEN:A kontrollcsík nem jelenik meg. Minden olyan teszteredményt, amely a megadott leolvasási időben nem hozott létre kontrollcsíkot, ki kell dobni. Kérjük, olvassa el újra a teszteljárást, és ismételje meg azt egy új teszttel.

Megjegyzés:

A szín intenzitása a vizsgálati területen (T) változhat. Azonban a vizsgálati területen látható bármilyen árnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak minőségi teszt, és a mintában lévő víruskoncentráció ezzel a teszttel nem határozható meg.

A teszt tárolása:

A teszt zárt csomagolásban 2 - 30 °C között tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelem!

Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19, MP, RSV, adenovírus és az influenza A+B diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.