A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

6 az 1-ben antigén kombinált gyorsteszt az Elysiumtól, mely orr- vagy szájüregből vett mintából képes kimutatni az új koronavírust, az influenza A és B típusát, az RSV-vírust, az MP baktériumot, valamint az adenovírust. Használata rendkívül költséghatékony, hiszen egyetlen tesztkészlet felhasználásával 6-féle vírusra is szűrhetünk. A légúti fertőzések megkülönböztetése a legtöbb esetben nem könnyű feladat. A professzionális felhasználásra készült Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV & ADV & MP kombinált teszt segítségével könnyen és egyszerűen megállapítható, mely fertőzésekről van szó.

Melyek az influenza, az RSV, az MP, az adenovírus és a COVID-19 jellemző tünetei

Napjainkban az új koronavírussal fertőzőtt betegek jelentik a fő fertőzési forrást. A főbb tünetek között említik a lázat, a fáradékonyságot, illetve a száraz köhögést. Az influenzavírus általában tavasszal és télen előforduló légúti fertőző betegség, ami köhögés és tüsszentés útján terjed. Leginkább láz, levertség, izomfájdalom, torok- és fejfájás, hidegrázás jellemzi. Az RSV-fertőzés a megfázáshoz hasonló tüneteket okoz, beleértve a köhögést és az orrfolyást, mely általában 1-2 hétig tart. Jellemzően a 12 hónapnál fiatalabb csecsemőkre, idősekre, valamint a legyengült immunrendszerű személyekre lehet veszélyes. Az adenovírus okozta légúti megbetegedések tünetei a közönséges megfázás szindrómától a tüdőgyulladásig, kruppig és hörghurutig terjednek. A legyengült immunrendszerű betegek különösen érzékenyek lehetnek az adenovírus-fertőzés súlyos szövődményeire. A Mycoplasma pneumoniae (MP) olyan baktérium, mely a légutak megbetegedését okozza. A cseppfertőzéssel terjedő korokozó az atípusos tüdőgyulladás mellett gyakran a légcső és a hörgők akut fertőzését is okozhatja.

Általános információk az orrlyukas antigén, kombinált gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

Legfontosabb előnyei

• Gyorsabb és olcsóbb, mint a PCR teszt.
• Egy tesztkészlet felhasználásával tudhatjuk meg, hogy a tünetek megjelenésekor hagyományos influenzáról (A vagy B típusú), adenovírusról, MP baktériumról, RSV-ről vagy az új koronavírus-fertőzésről van-e szó.
• Hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
• Bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is.
• A tesztet háziorvos, üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti.
• Az eredmény már 15 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Egyetlen tesztkészlet felhasználásával hat kérdésre is választ kaphatunk.
• A teszt használata teljesen biztonságos.
• Csak professzionális felhasználásra.
• OGYÉI regisztrált IVD termék.

A termék megnevezése: Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B & RSV & ADV kombinált tesztkészlet

A termék gyártójának neve, címe:

• ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.
• No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

A készlet tartalma:

• Teszteszköz
• Steril mintavevő tamponpálca
• Antigénkimutató cső extrakciós reagenssel
• Elysium covid teszt használati útmutató

Tesztelés menete

A mintavétel menete

Szájüregből vett minta esetén: Döntse a páciens fejét enyhén előre úgy, hogy közben az alany szája nyitva van, és "a" hangot ad ki, miközben látja mindkét oldalon a garatmanduláit. Fogja meg a tampont, és erőteljesen törölje azt a garatmandulákhoz a szájüreg mindkét oldalán legalább háromszor.

Orrüregből vett minta esetén: Hagyja, hogy a páciens feje természetes módon ellazuljon, a steril mintavevő tampont dugja be az alany orrlyukán keresztül az orrüregbe, majd lassan forgatva dörzsölje azt az orrnyálkahártyához. Forgatás közben lassan távolítsa el. Ismételje meg a lépéseket a másik orrlyukban is.

A mintafeldolgozás menete

1. Tépje le az antigén extrakciós cső zárófóliáját.
2. Tegye a tamponmintát az extrakciós csőbe, forgassa bele a tampont körülbelül 10 másodpercig, majd nyomja a tamponfejre a cső falát úgy, hogy a tamponban lévő antigén felszabaduljon.
3. Távolítsa el a tampont, miközben a cső oldalát nyomja, hogy a lehető legtöbb folyadékot kinyerje a tamponból. A tampont biológiailag veszélyes hulladékként ártalmatlanítsa.
4. Szorosan dugja a cseppentőfejet az extrakciós csőbe.

A tesztelés menete

Megjegyzés: Használat előtt olvassa el figyelmesen az utasításokat. A tesztet, az extrakciós reagenst és a mintákat hagyja szobahőmérsékletűre melegedni.

1. Bontsa ki a tasakot és vegye ki a teszteszközt.
2. Tartsa függőlegesen, fejjel lefelé az extrakciós csövet, és adjon a teszt mintafogadó nyílásba 2-2 cseppet. Indítsa el az időzítőt.
3. Olvassa le az eredményeket 15 perc múlva.

Az eredmények értelmezése

Pozitív eredmény

COVID-19-re: Ha mind a kontrollvonal (C), mind a tesztvonal (T) megjelenik, az azt jelzi, hogy a SARS-CoV-2 antigént kimutatták, és az eredmény pozitív.

Influenza A+B-re:
Ha a C kontrollvonal és az A&B vizsgálati vonal mindegyike megjelenik, ami azt jelzi, hogy az influenza A&B antigéneket kimutatták, és az eredmény pozitív.
Ha mind a C kontrollvonal, mind az A tesztvonal megjelenik, ami azt jelzi, hogy az influenza A antigént kimutatták, és az eredmény pozitív.
Ha mind a C kontrollvonal, mind a B tesztvonal megjelenik, ami azt jelzi, hogy influenza B antigént mutattak ki, és az eredmény pozitív.

RSV-re vagy ADV-re: Ha mind a kontrollvonal (C), mind a tesztvonal (T) megjelenik, az azt jelzi, hogy RSV vagy ADV antigént mutattak ki, és az eredmény pozitív.

Mycoplasma Pneumoniae antigénre: Ha mind a kontrollvonal (C), mind a tesztvonal (T) megjelenik, az azt jelzi, hogy a Mycoplasma Pneumoniae antigént kimutatták, és az eredmény pozitív.

Megjegyzés: A piros csík intenzitása a vizsgálati területen (T) változhat, azonban a megadott időn belül megjelenő bármilyen halvány árnyalatot pozitívnak kell tekinteni.

Negatív eredmény

Ha csak C kontrollvonal jelenik meg, és mind a T, mind az A, mind a B csík színtelen marad, akkor azt jelenti, hogy az adott kórokozó antigénje nem mutatható ki, ezért az eredmény negatív.

Érvénytelen eredmény

Ha a C kontrollvonal nem jelenik meg, akkor a teszt érvénytelen, függetlenül attól, hogy van-e T vagy A vagy B csík. Ilyenkor a tesztet újra el kell végezni.

Megjegyzés:

A szín intenzitása a vizsgálati területen (T) változhat. Azonban a vizsgálati területen látható bármilyen árnyalatot pozitívnak kell tekinteni. Vegye figyelembe, hogy ez csak minőségi teszt, és a mintában lévő víruskoncentráció ezzel a teszttel nem határozható meg.

A teszt tárolása:

A teszt zárt csomagolásban 2 - 30 °C között tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelem!

Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19, MP, RSV, adenovírus és az influenza A+B diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.