A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

A tesztet önállóan, orvosi felügyelet nélkül, otthon, a saját nappalijában, egyedül is kényelmesen megcsinálhatja, hiszen az orrlyukból vett minta levételéhez nincs szükség szakemberre. Ugyanakkor javasoljuk, hogy gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezzék el. Két évesnél fiatalabb gyermeket pedig nem szabad ezzel a teszttel tesztelni. 2-15 év közötti fiataloktól egy második felnőtt segítségével kell a gyermek orrából mintát venni.

A Vazyme SARS-CoV-2 antigénkimutató otthoni orrlyukpálcás önteszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje - vírus antigén - detektálására szolgál azoknál a személyeknél, akiknél a tünetek megjelenését követő első hét napon belül felmerül a COVID-19 gyanúja.

Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

FONTOS!

A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén gyorsteszt ebben az időszakban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• olcsó, otthoni COVID-19 teszt, sokkal olcsóbb, mint a PCR,
• a tesztet bárki önállóan elvégezheti orvos közreműködése nélkül,
• gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el.
• két évesnél fiatalabb gyermeket nem szabad ezzel a teszttel tesztelni.
• kisgyermekektől egy második felnőtt segítségével kell orrlyukmintát venni.
• kényelmes és kíméletes mintavételi eljárás, hiszen az orr külső részéből kell mintát venni,
• gyerekek és felnőttek tesztelésére egyaránt kiváló választás,
• mivel a teszttel mindenki saját magát tesztelheti, ezért nem kell hozzá üzemorvost, háziorvost, gyógyszerészt vagy más egészségügyi szakembert bevonni, megfizetni,
• bárki, bárhol felhasználhatja, akár otthon a nappalijában is,
• a teszthez nincs szükség semmilyen további eszközre,
• az eredmény már 10 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Otthoni használatra engedélyezett, a koronavírus-antigénjét orrlyukmintából kimutató gyorsteszt,
• Gyerekek tesztelésére is alkalmas két éves kor felett, egy felnőtt közreműködésével,
• Egészségügyi szakszemélyzet nélkül is használható,
• Használata egyszerű, kényelmes, gyors és biztonságos,
• A termék otthoni felhasználásra, önellenőrzési célra készült.

A termék megnevezése: Vazyme SARS-CoV-2 Antigénkimutató Otthoni Orrlyukpálcás Gyorsteszt - otthoni felhasználásra önellenőrzési céllal

A termék gyártójának neve, címe:

• Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
• Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological lndustry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, China

A csomag tartalma:

• Tesztkazetta
• Pufferoldat
• Steril mintavevő pálca
• Használati utasítás
• Hulladékgyűjtő tasak

ELŐKÉSZÜLETEK

	Fújja ki az orrát. Ezután legalább 20 másodpercig mosson kezet, majd jó alaposan szárítsa meg.
	Olvassa el a használati útmutatót.
	Ellenőrizze a teszt felhasználhatósági idejét a kazetta csomagolásán.
	Bontsa fel a tasakot, és tegye a tesztkazettát egy vízszintes felületre maga elé. A csomag felbontása után legkésőbb 1 órán belül végezze el a tesztet.

MINTAVÉTEL

	Önálló mintavétel.
	2-15 év közötti fiataloktól egy második felnőtt segítségével kell a gyermek orrából mintát venni.
	Bontsa fel a mintavevő pálca csomagolását. Úgy vegye ki azt onnan, hogy a tamponos végéhez ne érjen hozzá.
	A mintavevő pálca tamponos végét 3-4cm mélységben tolja fel az orrlyukba „ütközésig”. Ha erős ellenállást vagy fájdalmat érez, ne dugja mélyebbre a pálcát.
	Forgassa meg a pálcát az orr belső fala mentén legalább ötször. Ugyanezt a pálcát használva ismételje meg a manővert a másik orrlyukban is.
	Húzza ki a tamponpálcát az orrlyukból.
	Vegye le a pufferoldatot tartalmaző keverőcső fehér kupakját.
	Tegye a pálca tamponos végét a folyadékba, hagyja kissé ázni benn úgy, hogy közben forgatja, ill. hozzádörzsöli annak oldalához.
	A csövet a tamponra szorítva préselje ki az összes folyadékot belőle, miközben kihúzza azt onnan.
	A csepegtetővel ellátott kupakot szorítsa rá a keverőcsőre.
	A cső óvatos forgatásával rázza össze a mintát, majd fordítsa meg és a csövet kissé összenyomva cseppentsen 4 cseppet a tesztkazetta alsó nyílásába. Ekkor indítson el egy időmérőt.
	10 perc elteltével olvassa le az eredményt. 15 perc elteltével az eredmény már érvénytelen.
	Használat után tegye a kazettát, a pálcát és a keverőcsőt a hulladékgyűjtő tasakba, zárja azt le, és dobja ki.

AZ EREDMÉNYEK ÉRTELMEZÉSE:

	NEGATÍV: Ha az eredményjelző ablakban csak egyetlen piros csík jelenik meg a C-nél, akkor az eredmény negatív. Ez vagy azt jelenti, hogy az illető nem kapta el a fertőzést, vagy azt, hogy a víruskoncentráció a kimutathatósági szint alatti. Negatív eredmény esetén sem zárható ki teljesen a fertőzöttség, ezért továbbra is tartsa be a szükséges óvintézkedéseket.
	POZITÍV: Ha két, jól kivehető csak jelenik meg, az egyik a C-nél, a másik a T-nél, akkor az eredmény pozitív, tehát fennál a COVID-19 gyanúja. Kérjük, forduljon orvoshoz, vagy végeztessen megerősítő jellegű PCR-tesztet. Kövesse a hatóságok előírásait.
	ÉRVÉNYTELEN: Ha nem látható piros csík, vagy a C-nél nem jelenik meg a csík, akkor az eredmény érvénytelen. Ez a teszt helytelen használatából aldódhat. Kérjük, ismételje meg a tesztet. Ha a teszt továbbra is negatív, kérjük, értekezzen háziorovosával.

A teszt tárolása: A zárt teszt 4 - 30 °C között, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni.

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végfelhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet.

Cégünk a vénymentesen kapható, vagyis TB támogatásba be nem fogadott öntesztelési felhasználási célú eszközöket a 7/2004. (XI. 23.) EüM rendeletben foglaltaknak megfelelően online rendelés utáni csomagkiszállítással házhoz vitetheti.

Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni.