A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén nyálgyorsteszt, amely a vizsgált személy nyálából vett minta alapján, néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a fertőzöttség állapotát. A nyálteszt eredményei könnyen értelmezhetőek, az eljárás gyors és kíméletes.

Általános információk

Well Biotech antigén nyál gyorsteszt alapinformációk

A nyál antigéntesztek onnan kapták a nevüket, hogy a vírus egy részét (egy fehérjéjét), mint antigént mutatják ki nyálból. Ez a típusú teszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigén-teszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki a szervezetben. Ezen felül a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt (antitesttermelést).

FONTOS!

Az antigén a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén nyálgyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• sokkal olcsóbb, mint a PCR teszt
• pácienskímélő, fájdalommentes és kényelmes tesztelési eljárás a nyálgyorsteszt
• használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember
• bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény megfelelő helyiségében is
• a teszteléshez a készlet minden eszközt tartalmaz, nincs másra szükség
• nincs laboratóriumi várólista, a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi szakember azonnal elvégezheti
• az eredmény már 15 perc után leolvasható

Termékinformációk

• Fájdalomtól, öklendezéstől és mindenféle kellemetlenségtől mentes, kíméletes eljárás.
• A nem szakember általi használata nem biztonságos.
• A termék nem alkalmas öntesztelésre és otthoni használatra.
• Külön kimért folyadékot tartalmazó ampullák, hogy egy teszt se vesszen kárba.

Termék megnevezése: Well Biotech Orawell COVID-19 Antigén Gyorsteszt Nyálból

Termék gyártójának neve, címe:

• Jiangsu Well Biotech Co., Ltd.
• NO. 9 Changyang Rd., Changzhou, Jiangsu, China 213149

Csomag tartalma:

• 20 db tesztkazetta (mindegyik külön csomagolva)
• 20 db nyálmintagyűjtő tégely, benne az előre kimért pufferoldattal
• 20 db steril nyálmintavevő pálca
• 1 db munkaállomás (inzert)
• használati utasítás

Vizsgálat menete:

A vizsgált személytől nyálmintát kell venni.

• Vegye elő a steril tamponpálcát a lezárt tasakból.
• A mintavétel előtt kétszer, mélyről köhögtesse fel a pácienst.
• A felső és alsó íny mentén mozgassa ide-oda forgatva a pálcát előre és hátra mindkét oldalon, ill. végig a nyelven 3 - 5 alkalommal, hogy a nyál a tampont jól átitassa.
• A nyállal átitatott pálcát tegye az előre kimért 1 ml pufferoldatot tartalmazó mintagyűjtő tégelybe, és a tamponnal kenegesse a pufferoldatot a tégely falához. Ezután törje bele a pálca nyálas-tamponos végét a tégelybe.
• Szorosan rögzítse a tégelyre a mintagyűjtő fedelét, majd fel-le mozgatva alaposan rázza össze a tartalmát.

Tesztelés menete:

1. Vegye elő a tesztkazettát, és lássa el a páciensre vonatkozó egyedi azonosítóval. A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a vizsgálatot közvetlenül a tasak felbontása után hajtják végre.
2. Helyezze a tesztkazettát tiszta és vízszintes felületre.
3. Újra rázza fel a mintát a mintagyűjtő tégelyben, hogy jól összekeveredjen.
4. Csavarja le a tégely alján levő kupakot. A csepegtetőhegy most már látható. A csepegtető segítségével cseppentsen három cseppet a mintából a kazetta S-jelzéssel ellátott nyílásába. Bizonyosodjon meg róla, hogy a tesztkazetta vizsgálónyílásában mintegy 30 mp-en belül megjelenik a színes folyadék. Tekerje vissza a kupakot a tégely aljára.
5. Figyelje az órát, és 10-20 perc elteltével nézze meg, majd értelmezze a tesztet. Ügyeljen a helyes időzítésre, mert 20 perc elteltével a vizsgálónyílásban látható teszteredmény már nem vehető figyelembe!

A teszthez szükséges várakozási idő: 15 perc

Eredmények értelmezése:

Pozitív eredmény esetén két csík jelenik meg, egy kontrollvonal (C) és egy tesztvonal (T). A tesztvonal adott esetben halványabb is lehet. Tennivalók: az érintett elkülönítése, ha lehetséges, az eredmények más módszerrel való megerősítése.

Negatív eredmény esetén csupán egy kontrollvonal (C) jelenik meg a teszten. Tennivalók: ha a tünetek indokolják, eredmény megerősítése más módszerrel.

Érvénytelen eredmény esetében vagy nem jelenik meg csík a teszten, vagy pedig csak a tesztcsík (T) látható. Okai lehetnek az elégtelen mennyiségű minta, illetve a teszteljárás téves elvégzése. Ebben az esetben a tesztet meg kell ismételni.

A teszt tárolása: A zárt teszt 4 - 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy órával felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő értékesítése tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.