A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

Az Elysium 3 az 1-ben antigén kombinált otthoni gyorstesztje orrlyukból vett mintából képes kimutatni a koronavírust, valamint a hagyományos influenza A és B típusát. Az önellenőrzésre készült teszt gyors, praktikus és költséghatékony megoldást kínál, mivel egyetlen teszt segítségével több légúti fertőzés is szűrhető.

Melyek az influenza és a COVID-19 jellemző tünetei

A COVID–19 és az influenza egyaránt akut, fertőző légúti megbetegedések, amelyek könnyen terjednek cseppfertőzéssel, például köhögés és tüsszentés útján. A koronavírus leggyakoribb tünetei a láz, fáradtság és száraz köhögés, emellett előfordulhat torokfájás, izomfájdalom, orrfolyás vagy emésztőrendszeri panasz is. Súlyos esetekben kórházi ellátásra lehet szükség. Az influenzát influenzavírusok okozzák, amelyek közül az A, B és C típus ismert. A betegség elsősorban az őszi–téli időszakban terjed, és rendkívül fertőző. Az influenza A vírus a legváltozékonyabb, ezért gyakrabban okoz súlyosabb és szélesebb körű járványokat, míg az influenza B enyhébb lefolyású, az influenza C pedig ritkábban okoz megbetegedést. Jellegzetes tünetei a magas láz, a levertség, az izomfájdalmak, a torok- és fejfájás, valamint a hidegrázás.

Általános információk az orrüregből vett antigén, kombinált gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli az adott vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

FONTOS!

A vírusantigén kimutathatósága a COVID-19 esetében általában valamivel később, az expozíciótól számított kettő-öt nap után - de akár 14 nap is lehet -, míg az influenza esetében egy-négy nap után a legvalószínűbb, ezért ez az antigén gyorsteszt ekkor szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• Egy tesztkészlet felhasználásával tudhatjuk meg, hogy a tünetek megjelenésekor hagyományos influenzáról (A vagy B típusú) vagy az új koronavírus-fertőzésről van-e szó.
• Hatóságilag elfogadott tesztelési módszer.
• Bárhol el lehet végezni, akár otthon a nappaliban is.
• Nincs szükség üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember bevonására.
• Az eredmény már 15 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Egyetlen tesztkészlet felhasználásával három kérdésre is választ kaphatunk.
• A teszt használata teljesen biztonságos.
• Öntesztelésre.
• NNGYK regisztrált IVD termék.

A termék megnevezése: Elysium SARS-CoV-2 & influenza A+B Ag kombinált otthoni gyorsteszt

A termék gyártójának neve, címe:

• Anhui Deepblue Medical Technology Co.,ltd.
• No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

A készlet tartalma:

• Steril tamponpálca
• Extrakciós cső reagenssel
• Teszteszköz
• Használati útmutató

Tesztelés menete

A tesztkészlet extrakciós reagensét és a mintákat hagyja szobahőmérsékletre (15–30℃) melegedni a tesztelés előtt. A tesztelés teljes ideje alatt tartsa a hőmérsékletet 15–30℃ között, és a páratartalmat 20%-80% között.

1. Nyissa ki a fóliatasakot, és vegye ki a tesztkazettát. Ismerkedjen meg az eredményablakkal és a mintakutakkal. A tesztet a felbontástól számított egy órán belül használja fel.
2. Óvatosan húzza le az alumíniumfóliát az extrakciós csőről.
3. Nyomja be az előre kialakított csőtartó nyílást a dobozon, hogy lyuk keletkezzen a külső csomagoláson, majd illessze bele az extrakciós cső alsó részét.
4. Vegye ki a steril tamponpálcát a csomagolásból.
5. Természetes módon engedje ellazulni a fejét. Óvatosan vezesse be a pálcikát az orrnyílásba, és finoman tolja be kb. 2 cm mélyre, amíg enyhe ellenállást nem érez.
6. Gördítse a pálcikát öt teljes fordulatban az orrjárat belső falán, majd ugyanígy ismételje meg a mintavételt a másik orrlyukban is, hogy biztosítsa a megfelelő mintamennyiség begyűjtését.
7. Húzza ki a pálcikát az orrjáratból.
8. Helyezze a pálcikát az extrakciós csőbe, forgassa körülbelül 10 másodpercig, majd háromszor nyomja a pálcika fejét a cső falához az antigén felszabadításához.
9. Erősen nyomja rá a cseppentőfejet az extrakciós csőre.
10. Tartsa függőlegesen az extrakciós csövet, majd cseppentsen két cseppet a mintából az összes mintakútba.
11. Az eredményt 15 perc múlva olvassa le. 30 perc után ne értékelje az eredményt.
12. Kérjük, helyezze az összes használt eszközt a mellékelt gyűjtőtasakba a megfelelő ártalmatlanítás érdekében. A tesztkészlet az érvényes helyi előírások szerint háztartási hulladékkal együtt is kidobható.

Az eredmények értelmezése

Pozitív eredmény

COVID-19 esetében: Ha mind a kontrollvonal (C), mind a tesztvonal (T) megjelenik, az azt jelzi, hogy SARS-CoV-2 antigén kimutatható, és az eredmény pozitív.

Influenza A+B esetében:

• Ha a kontrollvonal (C) és a tesztvonal (A) és (B) egyaránt megjelenik, az azt jelzi, hogy influenza A&B antigének mutathatók ki, és az eredmény pozitív.
• Ha mind a kontrollvonal (C), mind a tesztvonal (A) megjelenik, az azt jelzi, hogy influenza A antigén mutatható ki, és az eredmény pozitív.
• Ha mind a kontrollvonal (C), mind a tesztvonal (B) megjelenik, az azt jelzi, hogy influenza B antigén mutatható ki, és az eredmény pozitív.

Negatív eredmény

Ha csak a kontrollvonal (C) látható, a tesztvonal (T), a tesztvonal (A) és a tesztvonal (B) színtelen, az azt jelenti, hogy a megfelelő kórokozó antigénje nem mutatható ki, és az eredmény negatív.

Érvénytelen eredmény

Amennyiben a (C) kontrollvonal nem jelenik meg, a teszt érvénytelennek minősül, függetlenül attól, hogy a (T), (A) vagy (B) tesztvonal látható-e, ezért a vizsgálatot ismételten el kell végezni.

A teszt tárolása:

A teszt zárt csomagolásban 2 - 30 °C között tárolandó. Felbontás után egy órával felhasználandó. A lejárati dátum megtalálható a csomagoláson.

Figyelem!

Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 és az influenza A+B diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően, vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni.

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet.

Cégünk a vénymentesen kapható, vagyis TB támogatásba be nem fogadott öntesztelési felhasználási célú eszközöket a 7/2004. (XI. 23.) EüM rendeletben foglaltaknak megfelelően online rendelés utáni csomagkiszállítással házhoz vitetheti.

Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni.