A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

Ezt az egylépéses tesztet önállóan, orvosi felügyelet nélkül, otthon, a saját nappalijában, egyedül is kényelmesen megcsinálhatja, hiszen az orrlyukból vett minta levételéhez nincs szükség szakemberre. Ugyanakkor javasoljuk, hogy gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt közreműködésével végezzék el. Két évesnél fiatalabb gyermeket pedig nem szabad ezzel a teszttel tesztelni. 2-18 év közötti fiataloknál egy felnőtt jelenlétében kell az orrukból mintát venni.

A Hopegen COVID-19 antigén orrlyukpálcás otthoni teszt a SARS-CoV-2 nukleokapszid fehérje - vírus antigén - detektálására szolgál azoknál a személyeknél, akiknél a tünetek megjelenését követő első hét napon belül felmerül a COVID-19 betegség gyanúja.

Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez

Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét - antigénjét - mutatják ki.

FONTOS!

A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén gyorsteszt ebben az időszakban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• olcsó, egylépéses otthoni COVID-19 teszt, sokkal olcsóbb, mint a PCR,
• a tesztet bárki önállóan elvégezheti orvos közreműködése nélkül,
• gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el.
• két évesnél fiatalabb gyermeket nem szabad ezzel a teszttel tesztelni.
• kisgyermekektől két felnőtt segítségével kell orrlyukmintát venni.
• kényelmes és kíméletes mintavételi eljárás, hiszen az orr külső részéből kell mintát venni,
• gyerekek és felnőttek tesztelésére egyaránt kiváló választás,
• mivel a teszttel mindenki saját magát tesztelheti, ezért nem kell hozzá üzemorvost, háziorvost, gyógyszerészt vagy más egészségügyi szakembert bevonni, megifzetni,
• bárki, bárhol felhasználhatja, akár otthon a nappalijában is,
• a teszthez nincs szükség semmilyen további eszközre,
• az eredmény már 15 perc után leolvasható.

Termékinformációk

• Otthoni használatra engedélyezett, a koronavírus-antigénjét orrlyukmintából kimutató gyorsteszt,
• Egylépéses teszt, tesztkazettára nincs is szükség,
• Gyerekek tesztelésére is alkalmas két éves kor felett, két felnőtt közreműködésével,
• Egészségügyi szakszemélyzet nélkül is használható,
• Használata egyszerű, kényelmes, gyors és biztonságos,
• A termék otthoni felhasználásra, önellenőrzési célra készült.

A termék megnevezése: HOPEGEN COVID-19 antigén orrlyukpálcás, egylépéses gyorsteszt otthoni felhasználásra önellenőrzési céllal

A termék gyártójának neve, címe:

• Xiamen Hopegen Medical Technology Co., Ltd.
• Room 905, 253 Duiying Nan Road, Houxi Town, Jimei District, Xiamen, Fujian, China

A csomag tartalma:

• Teszteszköz
• Steril mintavevő pálca
• Használati utasítás
• Hulladékgyűjtő tasak

A tesztelés menete

Kérjük, figyelmesen olvassa el a használati utasítást, és az egyes lépéseket annak megfelelően hajtsa végre. Ez a folyamat nagyon fontos az eredmények pontossága szempontjából.

I. Előkészületek

1. Kérjük, hogy a tesztet szobahőmérsékleten (15°C-30°C) használja. Ha a készletet korábban alacsony hőmérsékleten (15°C-nál alacsonyabb) tárolták, használat előtt hagyja állni szobahőmérsékleten 30 percig.

2. Alaposan mosson kezet (legalább 20 másodpercig) szappannal és meleg vízzel vagy kézfertőtlenítővel, majd törölje szárazra a kezét. Ez a lépés biztosítja, hogy a készlet ne szennyeződjön.

3. Ellenőrizze a készlet tartalmát: bizonyosodjon meg arról, hogy nincs sérülés, minden ép, és az összes tartozék tesztelésre készen áll.

• Teszteszköz (zárt tasakban)
• Egyszer használato mintavevő pálca (zárt tasakban)
• Biobiztonsági hulladékgyűjtő tasak
• Időmérő

Figyelem!

• Ha a zárt tasak sérült, ne használja, hanem cserélje ki egy új készletre.
• Ha köhög, tüsszög, kérjük, egyedül tesztelje magát.

II. Mintavétel és feldolgozás

1. Nyissa ki az alufóliás tasakot és vegye ki az eszközt. Fektesse egy sima felületre vagy állítsa tartójába (a készlethez mellékelve).

2. Bontsa ki a pálca tasakját, és az ábra szerint vegye ki onnan.

3. Nyissa fel a teszteszköz fedelét, és távolítsa el onnan a szikkasztószert.

4. A mintavevő pálcás végével szúrja át az alufóliát, majd távolítsa el azt onnan, végül állítsa bele a készlethez mellékelt tartóba.

5. Alábbi leírás szerint és a képen látható módon dörzsölje át mindkét orrlyukat a tamponpálcával.

1. Helyezze be a tampon puha végét az orrlyukba mintegy 1-2 cm mélyre.
2. Közepes erővel, óvatosan forgatva, dörzsölje át az orrlyukat, legalább ötször.
3. Ugyanazzal a tamponnal ismételje meg a lépéseket a másik orrlyukban is.

Figyelem!

• A mintavétel során szigorúan be kell tartani a használati utasítást nehogy orrsérülés, tampontörés történjen.
• Hamis negatív eredmény fordulhat elő, ha az orrtamponminta gyűjtése nem megfelelő.
• A 18 év alatti gyermekeket és tinédzsereket a törvényes gondviselő vagy felhatalmazott személy segítségével kell tesztelni.

6. Helyezze a tampon puha végét a teszteszköz pufferoldatába, óvatosan nyomja a végét annak belső falához, közben forgassa el az óramutató járásával megegyező vagy ellentétes irányában kb. 10-szer. Helyezze a pálca szárának törési pontját a cső nyitott oldalához közel, óvatosan törje el a tamponpálcát, és hagyja annak puha végét a csőben. Nyomja rá erősen a csőre a fedelét.

III. A minta tesztelése

1. Óvatosan rázza fel a teszteszközt, majd fordítsa meg, és újfent óvatosan rázza fel azt, hogy a mintával bekevert összes folyadék a csőfedélhez folyjon. Végül állítsa egy vízszintes felületre.

2. A felfordítás után kezdje el az időmérést. Várjon 15 percet az eredmény értelmezéséhez. Ne értelmezze azt 15 perc előtt vagy 20 perc után.

Az eredmények értelmezése:

	Negatív: a piros színű kontrollcsík (C) megjelenik, miközben a tesztcsík (T) nem.
	Pozitív: mind a piros színű kontrollcsík (C), mind a tesztcsík (T) megjelenik. Figyelem！A tesztcsík (T) bármilyen árnyalatát pozitívnak kell tekinteni.
	Érvénytelen: ha a piros kontrollcsík (C) nem jelenik meg az eredmény mindenképpen érvénytelen. Figyelem！Az érvénytelen eredmények azt jelezhetik, hogy nem követte szigorúan a használati utasítás előírásait. Kérjük, olvassa el újra figyelmesen a használati utasítást, és válasszon új készletet az újbóli teszteléshez.

Ha a teszteredmény pozitív:

• Jelenleg COVID-19 fertőzés áll fent.
• Azonnal forduljon kezelőorvosához.
• Tartsa be a karanténkövetelményeket és a területére vonatkozó védekezési irányelveket.
• Végezzen PCR vizsgálatot a megerősítés érdekében.

Ha a teszteredmény negatív:

• Továbbra is kövesse a távolságtartással és fertőzésvédelemmel kapcsolatos intézkedéseket.
• A negatív teszteredmény ellenére is lehetséges, hogy fertőzés áll fenn.
• Ha kételkedik, kérjük, 24 óra múlva ismételje meg a tesztet. Az új koronavírust nem lehet pontosan kimutatni a fertőzés minden szakaszában.

Ha a teszteredmény érvénytelen:

• Ezt a tesztelési eljárás hibás kivitelezése okozhatja.
• Kérjük, ismételje meg a tesztet.
• Ha a teszteredmény továbbra is érvénytelen, kérjük, forduljon orvoshoz vagy a COVID-19 tesztelési központhoz.

A teszt tárolása:

A zárt teszt 4 - 30 °C között, száraz, közvetlen napfénytől védett helyen tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A jogszabályi rendelkezések értelmében, gyógyászati segédeszközt a végső felhasználó részére forgalmazni, javítani és kölcsönözni kizárólag az egészségügyi államigazgatási szerv engedélyével, jogszabályban foglalt feltételek szerint lehet.

Cégünk a vénymentesen kapható, vagyis TB támogatásba be nem fogadott öntesztelési felhasználási célú eszközöket a 7/2004. (XI. 23.) EüM rendeletben foglaltaknak megfelelően online rendelés utáni csomagkiszállítással házhoz vitetheti.

Tájékoztatjuk, hogy vásárlási szándékának megerősítésével - megrendelés-visszaigazolás - Ön lemond a gyógyászati segédeszköz - önteszt - alkalmazásával összefüggő szakmai információ biztosításához fűződő jogáról. Természetesen a teszt dobozában található magyar nyelvű használati útmutató részletesen, lépésről-lépésre elmagyarázza a laikusok számára, hogyan kell a tesztet helyesen elvégezni.